美容医学高速发展,就是要给予大家更优质生活 Quality of life。是高速,当然偶尔会遇见从未想过,怀疑有没有可能,甚至近乎理想的新产品。我是以 open-minded 开明的态度对待,不易相信,但也不排除它的可能性…
最近又接触了一台充满创意,突破,话题,争议,的美容医学的新科技。一台非手术无创,在无需接触身体的状况下,利用电磁波正负极快速转换,带引脂肪份子震动及互相磨擦产生热力 (Selective Radiofrequency System),有分解皮下脂肪层功效的仪器。无痛减少脂肪的同时,不损害皮肤,肌肉和皮下脂肪以下组织。
从前有不少塑身减肥技术,三年前也跟大家讨论过,有些技术也成了现今主流。
自己近年较信赖的非手术溶脂或是减脂技术,有以下:
超声波能量:
HIFU 聚焦超声波溶脂 High Intensity Focused Ultrasound Lipolysis 能量聚焦至脂肪层,连续扫射在大范围的体积,以高能量高温破坏脂肪组织,治疗无损皮肤表面。
(这是真正的 HIFU 高能量聚焦超声波,跟大家时常听见的 ‘HIFU 拉提紧肤’不一样, 除技术特性分别外,能量更相差百倍!用作紧肤的聚焦超声波能量,不能称为 HIFU,更正确的称呼应该是 Intense Focused Ultrasound IFUS 或 Microfocused Ultrasound MFUS。每次听到 ‘HIFU 拉皮紧肤’ 这个名词,都觉得有点怪怪。正确是 IFUS 拉提紧肤 或 MFUS 拉提紧肤 !)
另一种技术,是利用定点或垂直多点聚焦超声波 Pulsed Focused Ultrasound (PFU) or VDF Mutli-focused Ultrasound,跟脂肪细胞共震气空作用分解脂肪细胞 Cavitation,令皮下脂肪层减少 及
冷冻溶脂 Cryolipolysis, 以冷冻低温引致脂肪细胞自然衰老死亡 Apoptosis, 令脂肪层减少。
这些仪器,由最初未完全了解,到改良技术和使用治疗方法 Treatment protocol, 在这数年间,已累积不少临床证据,能在安全的状况下,获得预期的治疗效果。
先不讨论它们的效果,一种技术或药物要推出市面,为保障病人或市民健康,必先要经过安全标准国家食品药物监督机构审核。每个国家或地区,都有不同的标准。 如 CE (欧盟), USA FDA (美国), KFDA (南韩), CFDA (中国)…等,提供足够的临床测试证据,证明对身体安全,才能在当地公开上市及发售。当然也要在某些应用或适应症上,达到一定疗效。所以世界一级的仪器,都有以上国家机构严格监管许可。
这不是一个永久固定的程序,随着仪器技术的发展,每隔一段时间,监管机构会参考更多的临床证据和研究报告,副作用…等资料,给予产品或技术更多项可使用适应症,这跟最初的适应症的范围,可能不一样。
但FDA 批准的适应症,只有’有效的意思’,没有包含治疗效果的高低优劣,也没提供相关副作用的资料。所以 FDA 只给消费者,在安全性上作参考,和对那些适应症有效,不是建议那个是较好技术。
没有 FDA 批准的适应症,可能是没有,也可能是在累积临床证据,等待确认。
待续 …
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