美國糧食與藥物管理局認證 FDA Cleared ?

自從離開公立醫院,很久沒有這麽忙碌了。在醫學美容的世界, 真的沒有停下來的空間。每天都有新的發明,轉变差不多是每天的事情。剛過去的一個星期, 我就收到幾樣不同的醫學美容產品。每當收到新的東西,我必定做足功課, 要參巧有關的醫學報告和各國政府管理機構的認證。
這樣跟一般試用產品後, 便介紹有所不同。因為只用了一兩次, 基本上談不上什麼好處跟效果, 最多只可以感受一下質感和味道而已。
很多財雄勢大的超級護膚品牌, 用強勁的廣告勢力, 每隔十五分鐘讓大家看一次, 重復地麻醉大家的耳目, 令大家相信產品有神奇效果。用一些, 例如: 三十位女性, 用後感覺肌膚有明顯改善, 看似醫學報告的研究作宣傳。當然它們那麼有錢, 應有理由相信, 它們研究出來的產品應該有不錯的質素。可是這跟真正的醫學研究還有很大的分別。

美國糧食與藥物管理局

在醫學美容界中, 比較可信的, 可參考美國糧食與藥物管理局 US Food and Drug Administration (FDA) Cleared 的認證。 當一種藥物或儀器在推出市面前, 要得到 FDA的測試和審核。必須有充份的證據, 大型的醫學研究報告 (Multi-centered Double Blinded Randomized Control Study ) 一般需要多個 ( 過百個參與者) 的醫學研究, 證實有效安全, 才有這個 FDA Cleared 的標籤。我們熟悉的 Botox 和 Dysport 便是美國糧食與藥物管理局認可 (US FDA Cleared) 的肉毒桿菌蛋白。
是不是有了這個標籤, 就是免死金牌般所向無敵呢? 我覺得:「不是。」 舉例說2008年6月才給 FDA認證的皮層填充劑 Evolence, 它是一種動物膠原蛋白的填充劑。推出市面後一年多, 在2009年11月 懷疑因副作用的問題而全面回收, 在市場上消失。這証明FDA不是 一切, 必須要加上足夠的時間, 在市面上收集証據,特別是一些不常見的副作用。經過好幾年的時間,累積成功的個案,才可令我們有信心地使用。
現在互聯網的世界那麽方便,不難找到有關的資料而作出選擇。

See Breeze

'See Breeze' by Michael Lam

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